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喷雾剂灌装生产线及喷雾剂的基础知识

日期:2018-02-19 10:08:00 / 人气:499

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喷雾剂灌装机

    喷雾剂是指不含抛射剂,借助于手动泵的压力将药液喷射成雾状的制剂,由于药物分散均匀、稳定、无毒、无刺激、借助压力将药物喷出直接到达作用部位或吸收部位,具有准确定位、快速起效的特点,被广泛应用于烫伤、气喘、耳鼻喉等。但是有关它的喷雾剂的特点、制备方法与质量要求等都是人们陌生的领域。下面请大家跟随小编一起看看喷雾剂的基础知识吧。
一、喷雾剂基础知识
1、喷雾剂的特点
喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。按用药途径可分为吸入喷雾剂、非吸入喷雾剂和外用喷雾剂。
喷雾剂一般以局部应用为主,喷射的雾滴比较粗,但可以满足临床的需要;由于不是加压包装,喷雾剂制备方便,成本低。
喷雾剂适用于溶液、乳液、混悬液或凝胶等的喷射给药,可用于鼻腔、口腔、喉部、眼部、耳部和体表等不同的部位。其中以鼻腔和体表的喷雾给药比较多见,如一些抗组胺药、抗交感神经药和抗生素等常通过喷雾给药来治疗鼻腔的充血、过敏、炎症或感染等;一些局麻药、抗菌药、止痒药或皮肤保护剂的喷雾剂等可用于烫伤或晒伤;含抗菌剂、除臭剂和芳香剂的喷雾剂可用于口臭、喉痛和喉炎等;其他一些喷雾剂可用于运动员的伤痛或真菌感染等。喷雾剂也可以用作全身治疗,如通过鼻黏膜丰富的毛细血管使药物吸收进入体内。
2、喷雾剂的制备方法
喷雾剂在制备时,要施加较高的压力,较液化气体高,内压一般在617。85~686.51kpa(表压),以保证内容物能全部用完。容器的牢固性也要求较高,必须能抵抗1029.75kpa(表压)的压力。
3、喷雾剂的质量要求
喷雾剂要求性质要稳定。溶液型喷雾剂药液应澄明,乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀,混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,制成稳定的混悬剂。喷雾剂的附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性,不与药物发生作用。
《中国药典》2010年版二部附录规定单剂量吸入喷雾剂应标明:(1)每剂药物含量;(2)液体使用前置于吸入装置中吸入,而非口服;(3)有效期;(4)贮藏条件。多剂量喷雾剂应标明:(1)每瓶总喷次;(2)每喷主药含量。并规定喷雾剂的检查项目为:每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、雾滴(粒)分布、装量差异、装量和微生物限度;对于烧伤、创伤或溃疡用喷雾剂要按规定进行无菌检查。
随着喷雾剂配方技术的发展,喷雾剂产品性能得到显著提升,产品体系越来越完善。近几十年来,气雾剂以速效、高效为特色,在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性,使它在我国临床上得到日益广泛的应用。
4、气雾剂和喷雾剂的区别
喷雾剂概念:指不含抛射剂,借助于手动泵的压力将药液喷射成雾状的制剂。质量要求:1 药物分散均匀、稳定。溶液型喷雾剂的药液要澄明;乳剂型喷雾剂分散相在分散介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂中的药物应微粉化。2 无毒、无刺激。3 用于创面的应无菌。 
气雾剂概念:指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出。质量要求:1 无毒、无刺激。2 喷出物的雾滴或雾粒要细小、均匀、剂量准确。3 泄露与爆破应符合规定,确保安全使用。4 用于烧伤、烫伤的气雾剂应无菌。 
不难看出二者最大的区别在与前者靠借助外力喷射,后者借助内压及抛射剂喷出。另外后者相对前者的缺点有:1 成本较高(因内压容器、阀门系统和特殊的生产设备)。2 抛射剂有致冷效应,多次使用于受伤皮肤创面可引起不适于刺激。3 抛射剂有一定的毒性,不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用。4 易发生爆炸。
二、喷雾剂灌装生产线
喷雾剂由于性质要稳定、准确定位、使用方便安全、快速起效的特点,被广泛应用于临床。近几十年来各种喷雾剂迅速普及起来,让更多的人接受并运用,那生产喷雾剂的设备有哪些呢?
由于喷雾剂靠外力喷射,全自动喷雾剂灌装生产线,包含理瓶机,除尘清洗机(选配),灌液机,理阀盖机,上盖旋盖机,喷码机(选配),打包台。
1.理瓶机,客户可根据产品的实际状况选择不同的理瓶机,灵活方便快捷,节省空间,节省劳力。
2.除尘/清洗机(选配),客户可根据产品包装的清洁情况,选择配置吹气除尘式的除尘机,也可选择水洗式除尘机,或者选择不配置此设备。
3.灌液机,此设备是喷雾剂产品生产最基本的一道 工序,设备可根据客户需要配置多个灌充工位,可以兼顾效率和机动。
4.自动理阀盖机 此机可自动将喷雾泵由杂乱状况变为整齐的顺序进入上阀盖机中,高效省时,节省人力。
5.自动旋盖机,此设备将自动理阀盖机送入的喷雾泵扣到容器瓶上瓶上并旋紧,高效快捷。
6.自动喷码机,该机采用非接触、高速、油墨快干的喷码方式准确地在气雾罐平底瓶身上喷印。配灌装线使用。 可喷射生产日期、批号、保质期、中文标记、单位名称、商标。
7.打包工作台,该机用于喷雾剂罐成品周装箱的拆箱,封箱,自动封胶带。 属于喷雾剂灌装生产线的后端包装,节约人力。



作者:盈庆灌装机


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